疫苗生產整體解決方案
常規滅活疫苗工藝流程
一、培養：
A、核心設備：
 | T&J-Atype質粒培養生物反應器生物反應器/發酵罐提供更強功能和更多選擇，滿足工藝開發表征中的苛刻要求，適用于質粒DNA（PDNA)大規模生產、病毒載體生產、質粒表達、培養基優化、慢病毒制備、生產、懸浮細胞發酵法、采用貼壁細胞大規模生產慢病毒、采用懸浮培養生產慢病毒、重組大腸桿菌生產二倍體質粒的研究。 |
 | Nunc EasyFill 細胞工廠系列是可靠且易于使用的細胞培養平臺，適用于人和動物疫苗的生產，多家全球制藥公司采用該系統生產疫苗產品。 |
 | iCELLis 固定床生物反應器系統是一種自動化、一次性的固定床生物反應器，為貼壁細胞提供較好的生長條件。可滿足疫苗生產中Vero、MDBK等貼壁細胞培養。iCELLis生物反應器有兩種形式： ? 用于可行性研究和小規模生產的 iCELLis Nano 系統(可達 4 m2) ? 工業規?；圃斓?iCELLis500+ 系統 (可達500 m2) |
 | CO2 培養箱可提供可靠的性能，簡易的操作和所需的數值，支持為實現較好的細胞生長提供更好的解決方案。 并配有耐腐蝕性不銹鋼艙室，可提供理想的體外環境。 |
 | Allegro STR生物反應器系列產品整合了Pall的生物工藝工程專業知識、細胞培養技術以及對質量的嚴苛要求，形成了一系列一次性使用的生物反應器產品?？捎糜谝呙缟a中的懸浮細胞培養，如Sf9昆蟲細胞培養，還可以應用于懸浮細胞分批和補料分批培養和貼壁細胞的微載體化培養，如CHO細胞、VERO細胞 。 |
B、核心培養基：
 | 傳統疫苗領域使用經典培養基添加牛血清生產疫苗，血清成分復雜性和外源污染帶來的潛在風險，大大推動了無血清培養基在病毒疫苗中的應用。HyClone開發了多種適用于Vero、BHK21、MDCK等細胞培養的無血清培養基，可以通過以下表格靈活選擇合適的培養基，隨著重組蛋白疫苗技術的快速發展，我們也可以選擇基于CHO細胞平臺的培養基和補料。 |
| 產品名稱 | 應用 | 細胞類型 | 貨號 | 規格 |
| VaccineXpress無血清培養基（不含L-谷氨酰胺） | 一種無血清 ( SF ) 、無動物源成分 ( ADCF ) 和無人源成分的培養基，用于貼壁依賴性腎源細胞系 ( Vero 細胞 ) 等的高密度生長和維持,以用于生產如流感病毒、寨卡病毒、戈登熱病毒和呼吸道合胞病毒的疫苗等病毒類疫苗 | Vero/MDCK/BHK-21/PK-15 | SH31126 | 液體，1000mL - 100L |
| SH31127 | 干粉，10L-500L | |||
| SFM4MegaVir無血清培養基（不含L-谷氨酰胺） | 一種無血清 ( SF ) 、無動物源成分 ( ADCF ) 和無人源成分的培養基，適用于多種疫苗相關 Vero、MDCK、COS-7、MDBK細胞的培養。 | Vero/MDCK/COS-7/MDBK | SH30552 | 液體，500mL - 500L |
| SH30587 | 干粉，5L-500L | |||
| SFX-Insect無血清培養基 | 一種通過代謝通路設計的細胞培養基,研發的, 為多種關鍵的昆蟲細胞系提供良好的生長條件,包闊Sf9，Sf21，High Five ( T.ni ) 和 D.Mel-2 細胞,僅需要簡單的馴化。還可以支持用桿狀病毒表達載體系統 ( BEVS ) 表達多種重組蛋白質。 | SF9/SF21/High Five | SH30278 | 液體，500mL - 200L |
| SH30350 | 干粉，5L-500L |
 | 此款超速離心機擁有經過簡化變革的強大技術，包括 Auto-Lock? 轉子交換的按鈕安全性和應 用靈活性、轉子即時檢測與Auto-ID 轉子即時識別編程以及碳纖維轉子的人體工程學和性能改進。 |
 | Sorvall BIOS 16 離心機用于要求持續運行、結果可重現以及數據可追溯的高品質收獲、分離以及提純生物工藝與方法。將樣品處理容量提升到了高達 16 升，且占地面積小，擁有優化操作的創新功能，較大程度簡化操作流程的同時提高生產率。 |
三、下游純化
深層過濾 | ? 高處理量 (50 ? 20,000 L) ? 小系統 <1 m2 (<10 ft2) ? 操作簡易 ? 功能多樣 ? 可線性放大 ? 使用成本低 ? 核心材質：Seitz 系列濾板 ? 內部結構：Supradisc II 膜堆構造 |
濃縮換液 | Omega PES膜材質的T系列膜包專為研發、中試以及生產規模的TFF應用而設計，結合材料和設計方面的顯著改進，具有更可靠的流體動力學參數，T系列膜包適配于Centramate夾持器，可以提供最小200cm2 (0.215ft2)到0.5m2(5.4ft2)不同的有效過濾面積(EFA) |
除菌過濾
除菌過濾型號 | 濾膜材質 | 產品特性及優勢 | 除菌過濾驗證 | 漸變預過濾膜層 | 適用料液 |
Supor EKV | 獨特的高密度非對稱雙層聚醚砜濾膜（PES) | 良好的結構和過濾性能； 超級打褶的過濾器結構和小內核設計； 高病毒回收，有效保障無菌工藝； 綜合了良好的容污能力(壽命)和產品回收率。 | 經過驗證, 有《驗證指南》 備索 | 表層濾膜0.65μm，底層濾膜0.2μm | 常規滴度（<106) |
Supor ECV | 表層濾膜0.2μm(公稱精度)，底層濾膜0.45μm | 高滴度 (106-108) |
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從針頭濾器到30寸濾芯的不同規格尺寸，滿足從實驗室到生產規模的各種需求。
 | Palltronic Flowstar V 完整性檢測儀Palltronic Flowstar V 完整性檢測儀根據現行的 GAMP 指南開發并驗證，可適用于所有潔凈室環境。它具有能夠在符合21 CFR Part 11要求的環境中運行的全面技術控制和功能，同時還具有質量風險管理功能，如數據完整性控制和電子記錄/電子簽名。 |
